Salta el menú de navegació i ves al contingut

EROSKI CONSUMER, el diari del consumidor

Cercador

logotip de fundació

Canals d’EROSKI CONSUMER


Estàs en la següent localització: Portada > Edició impresa >

Aquest text ha estat traduït per un sistema de traducció automàtica. Més informació, aquí.

: Pas 3. Proves en animals.

ARA QUE UN CORRENT CRÍTIC QÜESTIONAVA LA SEVA EFICÀCIA CONTRA MOLTES MALALTIES, EL PLANETA SOSPIRA PER UNA VACUNA CONTRA LA COVID-19. DARRERE DE CADA FÓRMULA HI HA MOLTES HORES DE RECERCA. AQUESTS SÓN ELS PASSOS QUE SE SEGUEIXEN EN LA FABRICACIÓ D’UNA VACUNA. TAMBÉ DE LA MÉS ESPERADA

Pas 3. Proves en animals.

Una cop que l’antigen està llest, es prova en animals i s’observa si de debò dona una resposta immunitària adequada. “Ara és el moment de determinar les possibles dosis que serien necessàries per a mantenir una bona immunitat, encara que després en els assajos amb humans es determinarà amb més precisió. L’ideal és que amb una sola dosi s’obtingui la protecció desitjada, però molt sovint cal administrar dosis de record”, explica la doctora Carolina Hurtado.

Pas 4. Assajos en humans. Som a l’etapa prèvia a la comercialització, una fase molt laboriosa. La vacuna s’ha d’assajar en milers de persones, per buscar reaccions adverses i així garantir que no té efectes secundaris i que tota la població quedarà protegida. La durada de cada fase és aproximada, perquè dependrà del que se n’hagi investigat prèviament i de la urgència de la situació (com és el cas, per exemple, de la COVID-19), però es divideix en les fases següents.

  • Fase I. Dura aproximadament 1 any. La vacuna es prova amb entre 20-100 voluntaris i es determina la seguretat i l’adequació de les dosis.
  • Fase II. Dura d’1 a 2 anys i es prova entre 100-500 persones per comprovar-ne l’efectivitat i els efectes secundaris.
  • Fase III. Dura entre 2 i 3 anys. Semblant a la fase II, però amb una mostra més gran d’individus, entre 1.000-5.000 voluntaris. L’objectiu final és confirmar l’efectivitat de la vacuna amb l’ampliació de la mostra i continuar observant i quantificant possibles reaccions adverses a llarg termini.

Pas 5. Aprovació. Des del moment que l’agència reguladora revisa el projecte desenvolupat de la vacuna i li dona el vistiplau per a comercialitzar-la, poden passar de 6 a 12 mesos. Els organismes que atorguen la llicència són l’Agència Europea del Medicament (EMEA), que revisa totes les sol·licituds de llicència per als països de la UE, i l’Administració d’Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA).

“Aquestes dues agències són les que marquen les directrius a tot el món, ja que molts països esperen que l’FDA i l’EMEA hagin concedit una llicència a una vacuna abans de decidir si ells la concedeixen al seu país”, argumenta Carolina Hurtado. A Espanya, l’Agència Espanyola del Medicament analitza quines són les vacunes necessàries al país i estructura els calendaris i els programes de vacunació.

Paginació dins d’aquest contingut

Et pot interessar:

Infografies | Fotografies | Investigacions